消炎止咳制劑處方藥說(shuō)明書安全性信息
修訂建議
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一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：
監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)報(bào)告：
胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹部不適、腹脹、食欲減退等。
神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。
皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、紅斑、潮紅、多汗、蕁麻疹等。
其他：心悸、乏力、呼吸困難、血壓升高等。
二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)包括：
1.兒童禁用；孕婦忌服。
2.對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
三、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)包括：
1.運(yùn)動(dòng)員、心動(dòng)過(guò)速者慎用。
2.哺乳期婦女忌服。
3.本品含罌粟殼，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按用法用量服用，不宜過(guò)量或長(zhǎng)期服用。
（注：如原批準(zhǔn)說(shuō)明書的安全性內(nèi)容較本修訂要求內(nèi)容更全面或者更嚴(yán)格的，應(yīng)當(dāng)保留原批準(zhǔn)內(nèi)容。說(shuō)明書其他內(nèi)容如與上述修訂要求不一致的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂。）